近日，從重慶市藥監(jiān)局傳來好消息，由海扶公司最新研制的兩新產(chǎn)品：CKC100超聲波子宮復(fù)舊儀(產(chǎn)品商標(biāo)：韻產(chǎn)康)、HTN1000醫(yī)用電子體溫計(產(chǎn)品商標(biāo)：e度)，于2013年3月22日獲得SFDA準(zhǔn)產(chǎn)注冊。
“韻產(chǎn)康”的適應(yīng)癥為促進(jìn)產(chǎn)后子宮復(fù)舊，用于順產(chǎn)和剖宮產(chǎn)后即刻(順產(chǎn)2小時后，剖宮產(chǎn)24小時后)治療。該設(shè)備經(jīng)過多中心臨床醫(yī)院數(shù)百例臨床試驗證明：“韻產(chǎn)康”能促進(jìn)子宮平滑肌節(jié)律性收縮，減少產(chǎn)后出血;有效緩解剖宮產(chǎn)后宮縮疼痛;促進(jìn)子宮內(nèi)膜修復(fù)，縮短產(chǎn)后惡露時間;具有無創(chuàng)治療、操作簡便等特點，填補(bǔ)了產(chǎn)后即刻治療設(shè)備的空白，具有廣闊的市場前景。
“韻產(chǎn)康”的研制從7年前開始，從動物子宮離體組織實驗到動物活體實驗，從人子宮離體組織實驗到志愿者預(yù)實驗，完成了超聲波作用于子宮平滑肌機(jī)理研究和安全劑量的確定;從原理樣機(jī)到工程樣機(jī)的研發(fā)，從臨床試驗樣機(jī)到商品機(jī)的開發(fā)，完成了工程參數(shù)的篩選與確定，以及儀器的安全性和可靠性的提高;通過臨床方案的制定和優(yōu)化，經(jīng)過多中心臨床試驗證明，獲得了來之不易的SFDA認(rèn)證。
“韻產(chǎn)康”和SFDA注冊證
根據(jù)公司兩條腿并進(jìn)、持續(xù)創(chuàng)新的戰(zhàn)略規(guī)劃，四年來，在多部門的大力支持下，特別是公司高層的直接關(guān)懷下，經(jīng)過不懈探索認(rèn)為：醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)是未來醫(yī)療器械的發(fā)展方向，基于醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的家用醫(yī)療器械未來定義是“產(chǎn)品=設(shè)備+可聯(lián)網(wǎng)能力+持續(xù)性服務(wù)”，產(chǎn)品≠設(shè)備，設(shè)備是未來服務(wù)和執(zhí)行的終端。
正是基于此理念，“e度”基于近場通信(NFC)技術(shù)的醫(yī)用電子體溫計應(yīng)勢而生。其功能為：通過長期監(jiān)測和記錄女性基礎(chǔ)體溫，自動繪制和分析女性基礎(chǔ)體溫曲線，為科學(xué)備孕、避孕、檢測早孕以及觀察女性卵巢功能提供參考。
“e度”結(jié)合智能終端移動應(yīng)用軟件——“掌孕”形成了可聯(lián)網(wǎng)能力。“掌孕”移動應(yīng)用能夠通過NFC“一碰即采”并自動記錄基礎(chǔ)體溫值，形成動態(tài)的基礎(chǔ)體溫曲線，讓女性自主方便地管理自己的生理周期。在綜合分析基礎(chǔ)體溫曲線及生理狀態(tài)后，“掌孕”可預(yù)測下次排卵時間，指導(dǎo)最佳受孕時間，為科學(xué)備孕提供有價值的參考。
同時，“掌孕”的數(shù)據(jù)同步服務(wù)后臺為社交化互聯(lián)網(wǎng)平臺——“健康+”。“健康+”平臺提供了用戶間、用戶與醫(yī)生間相互討論的圈子，最終形成一個可交流、可分享的社交化健康服務(wù)平臺。“健康+”網(wǎng)絡(luò)平臺不僅能夠同步“掌孕”移動應(yīng)用的數(shù)據(jù)，也為用戶提供一個可持續(xù)服務(wù)的健康平臺，其精心打造的知識堂讓用戶能夠獲取更多的健康醫(yī)療知識。
“e度”和SFDA注冊證
創(chuàng)新是企業(yè)的靈魂，持續(xù)深入研發(fā)是海扶公司長遠(yuǎn)發(fā)展的基石。海扶人正以實際行動踐行著“立足原始自主創(chuàng)新，為人類提供超聲無創(chuàng)治療技術(shù)”的海扶使命。我們有理由相信，在全體海扶人的共同努力下，無創(chuàng)治療理念及技術(shù)將造福更多的百姓，無創(chuàng)治療產(chǎn)品將走進(jìn)更多的醫(yī)院。
