2020年4月7日，《聚焦超聲消融手術(shù)臨床應(yīng)用技術(shù)規(guī)范專家共識(shí)(2020年版)》(以下簡(jiǎn)稱“共識(shí)” )在中華醫(yī)學(xué)雜志第100卷第13期發(fā)表。共識(shí)由中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)聚焦超聲消融手術(shù)臨床應(yīng)用技術(shù)規(guī)范制定專家委員會(huì)20余名專家教授討論達(dá)成，代表了國(guó)內(nèi)聚焦超聲消融領(lǐng)域主流專家普遍認(rèn)可的專業(yè)意見(jiàn)。
共識(shí)就聚焦超聲消融手術(shù)(FUAS)的技術(shù)適應(yīng)證及非適應(yīng)證、儀器設(shè)備、操作基本步驟、臨床治療適應(yīng)證和禁忌證、療效評(píng)價(jià)及劑量控制、主要并發(fā)癥及預(yù)防等達(dá)成了一致意見(jiàn)，對(duì)聚焦超聲消融手術(shù)臨床應(yīng)用中的一些爭(zhēng)議問(wèn)題也進(jìn)行了專家討論，并達(dá)成了共識(shí)。
超聲醫(yī)學(xué)工程國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室張煉教授指出，中華醫(yī)學(xué)雜志發(fā)表的《聚焦超聲消融手術(shù)臨床應(yīng)用技術(shù)規(guī)范專家共識(shí)》和述評(píng)，是郎景和院士領(lǐng)導(dǎo)全國(guó)的專家完成的工作，全面反映了聚焦超聲消融技術(shù)的臨床應(yīng)用現(xiàn)狀。1999年，重慶海扶醫(yī)療研制出我國(guó)首臺(tái)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的FUAS治療設(shè)備——海扶刀®聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)，開(kāi)創(chuàng)了這個(gè)領(lǐng)域，并在此后的20多年來(lái)引領(lǐng)著這個(gè)領(lǐng)域的發(fā)展，為這次共識(shí)的形成，提供了重要的依據(jù)。聚焦超聲消融手術(shù)是一項(xiàng)非侵入性局部熱消融技術(shù)，率先在中國(guó)應(yīng)用于臨床，?是我國(guó)具有原創(chuàng)性、領(lǐng)先性的治療技術(shù)。經(jīng)過(guò)多年的臨床研究及實(shí)踐，已日趨成熟并越來(lái)越廣泛地用于各種實(shí)體腫瘤及一些良性疾病的治療。目前，國(guó)內(nèi)外已有2800余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)在臨床應(yīng)用重慶海扶醫(yī)療的海扶®聚焦超聲系列設(shè)備，累計(jì)在全球治療各種良、惡性腫瘤患者15萬(wàn)余例，其中惡性腫瘤病人存活期最長(zhǎng)時(shí)間已達(dá)22年。
共識(shí)指出，聚焦超聲消融手術(shù)治療的主要目的是使病灶組織產(chǎn)生整塊的凝固性壞死，適用于治療組織器官的實(shí)體良惡性腫瘤以及子宮、前列腺等器官的良性疾病，是對(duì)傳統(tǒng)外科手術(shù)治療的有效補(bǔ)充。應(yīng)用聚焦超聲消融手術(shù)治療疾病，使用的儀器設(shè)備必須是經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的FUAS治療設(shè)備，即高強(qiáng)度聚焦超聲消融治療系統(tǒng)。滿足實(shí)時(shí)監(jiān)控、適形治療的條件，原則上一次性消融的“熱消融”的要求。
郎景和院士、張煉教授、王智彪教授的述評(píng)《聚焦超聲消融手術(shù)的臨床應(yīng)用現(xiàn)狀及展望》中講到，1997年，中國(guó)生產(chǎn)出了全世界第一臺(tái)超聲監(jiān)控的聚焦超聲腫瘤治療設(shè)備，并于1999年通過(guò)了CFDA認(rèn)證。從此，超聲監(jiān)控聚焦超聲消融手術(shù)(USgFUAS)開(kāi)始用于婦產(chǎn)科子宮良性疾病的治療及外科良惡性實(shí)體腫瘤的治療。近年來(lái)，磁共振監(jiān)控聚焦超聲手術(shù)(MRgFUS )技術(shù)在轉(zhuǎn)移性骨腫瘤及顱內(nèi)神經(jīng)系統(tǒng)疾病的治療方面進(jìn)行了非常有益的探索，取得了令人滿意的效果。與MRgFUS比較，USgFUAS的適應(yīng)證更廣，治療時(shí)間更短，消融效率更高。USgFUAS不僅廣泛用于治療子宮肌瘤、子宮腺肌病、良性前列腺增生，還用于肝癌、胰腺癌、骨腫瘤、軟組織腫瘤、前列腺癌、乳腺癌及腎癌等惡性腫瘤的治療。
《聚焦超聲消融手術(shù)臨床應(yīng)用技術(shù)規(guī)范專家共識(shí)(2020年版)》的發(fā)布，進(jìn)一步規(guī)范了聚焦超聲消融手術(shù)的臨床應(yīng)用，對(duì)指導(dǎo)中國(guó)乃至全球聚焦超聲消融手術(shù)的規(guī)范開(kāi)展具有重要意義。
